國內(nèi)疫苗行業(yè)遭遇安全性考問

因被疑致多名嬰兒死亡，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗被暫停使用。對于產(chǎn)品缺口，國家食藥監(jiān)總局曾表示由天壇生物等5家疫苗生產(chǎn)企業(yè)填補。但無獨有偶，12月25日，四川、湖北兩嬰兒注射天壇生物產(chǎn)乙肝疫苗后死亡，這讓國內(nèi)疫苗行業(yè)安全性遭到考問。有媒體曝出，四川眉山現(xiàn)一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件，疫苗來自北京天壇生物制品股份有限公司，而日前，湖北鄂州也發(fā)生一起嬰兒注射天壇生物產(chǎn)乙肝疫苗后死亡事件，目前相關(guān)疾控中心已介入調(diào)查。幾天前，廣東省報告4例疑似接種深圳康泰重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全國累計死亡病例已達7例。而就在外界將懷疑的目光投向深圳康泰之時，天壇生物又被曝可能出現(xiàn)問題，接連發(fā)生的安全事件也引發(fā)了公眾恐慌。據(jù)深圳康泰公司負責(zé)人披露，乙肝疫苗市場份額中，該公司最頂峰時占據(jù)60%-70%。暫停使用康泰乙肝疫苗后，市場空缺如何填補？對此，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，"停用是基于保障安全的角度。目前國內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗。其中，北京天壇生物是大戶，另外還有大連漢信，其他幾家的產(chǎn)量都不是很大。今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過分批簽發(fā)，準予上市銷售，所以可以滿足市場需求"。一直以來，疫苗被列為我國的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，進入門檻高，國家管控較嚴格。所以目前在乙肝疫苗領(lǐng)域中，最大的兩家公司就是深圳康泰和北京天壇生物。如果最終證實嬰兒死亡事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)，"問題"公司一定會被勒令停產(chǎn)整頓，而市場需求將由其他企業(yè)補上，屆時，整個疫苗行業(yè)的格局也將隨之改變。