國務院：藥品國家標準力爭與國際接軌

國務院總理溫家寶12月7日主持召開國務院常務會議，討論通過了《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。其中提出，到2015年，力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制定。在具體措施方面，《規(guī)劃》指出，我國將健全檢驗檢測體系，改善省、地級機構(gòu)實驗室條件，加強縣級機構(gòu)快速檢驗能力建設。此外，將完善藥品研制規(guī)范，提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。同時完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。未來五年內(nèi)，我國還將開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入，打擊制售假冒偽劣藥品行為。入世10年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從2001年共完成工業(yè)總產(chǎn)值2767億元，增長至今年有望超過1.5萬億元，10年增長了近5倍。而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的同時，在用藥安全方面，卻尚未與國際接軌。以抗生素為例，我國是抗生素使用大國，過量的使用使得患者常常由此引起一系列副作用。而國外抗生素使用就極其規(guī)范，以英國為例，早在2008年就頒布了相關法律，嚴禁使用抗生素治療小病，但我國目前在這方面的法規(guī)還沒有如此細致的規(guī)定，未來在用藥立法方面還需逐步進行細化。